原创 国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品一肖三码上市
今天(2日),国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。
据介绍,移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一,病情严重时可能引起死亡。该药品作为处方药上市,将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病,为患者提供新的治疗选择。
国家药监局药品审评中心副主任 王涛:从2017年开始,到现在我国干细胞一共批准了有120多款(药品)进入临床试验阶段,适应证包括血液系统、呼吸系统、心血管系统还有一些自身免疫系统疾病。
细胞治疗产品是全球医药发展的前沿和热点。国家药监局持续深化药品审评审批制度改革,设立加快临床急需新药上市通道,加强政策引导,完善评价体系标准,加强技术指导和沟通交流服务,助力创新疗法早日惠及患者。
2024年,国家药监局批准上市创新药48个,包括罕见病用药等重点领域的一批新药好药加速上市,部分创新药实现全球同步研发、同步申报、同步审评和上市,甚至全球首先上市,更好地满足了我国公众用药需求。
(总台央视记者 杨阳 余静英)
对于列入国家《价格听证目录》的商品和服务,价格制定和调整时需要举行价格听证,高铁动车组列车客票定价不在该听证目录范围内,不需要举行价格听证。
中国旅游研究院院长戴斌认为,在旅游需求彰显个性的同时,旅游消费也走向成熟和理性。越来越多的年轻人不再盲目追逐热门旅游目的地和网红打卡点,而是选择那些性价比相对较高的小众旅游目的地,如“平替韩国”的延吉、“平替东南亚”的芒市,还有小机场城市的图木舒克、保山、怀化、赤峰、和田等,“五一”假期热度明显上升。与之前出圈的城市相比,这些被平替的小机场城市或者低线城市,似乎并未在互联网上爆红出圈,甚至很少见到游客在社交媒体分享。
在距离该项目10分钟车程内(约5公里,均为五环外),分布有六七个新盘,记者走访后的最大感受便是,从目前看,北京这次新政确实给五环外的市场带来了很强的信心提振效果,尤其是主要定位改善型客群的项目。