原创 国家药监局批准我国首款干细胞治疗药四肖八码期期准资料免费品上市
今天(2日),国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。
据介绍,移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一,病情严重时可能引起死亡。该药品作为处方药上市,将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病,为患者提供新的治疗选择。
国家药监局药品审评中心副主任 王涛:从2017年开始,到现在我国干细胞一共批准了有120多款(药品)进入临床试验阶段,适应证包括血液系统、呼吸系统、心血管系统还有一些自身免疫系统疾病。
细胞治疗产品是全球医药发展的前沿和热点。国家药监局持续深化药品审评审批制度改革,设立加快临床急需新药上市通道,加强政策引导,完善评价体系标准,加强技术指导和沟通交流服务,助力创新疗法早日惠及患者。
2024年,国家药监局批准上市创新药48个,包括罕见病用药等重点领域的一批新药好药加速上市,部分创新药实现全球同步研发、同步申报、同步审评和上市,甚至全球首先上市,更好地满足了我国公众用药需求。
(总台央视记者 杨阳 余静英)
2022年,中共中央、国务院印发《关于构建数据基础制度更好发挥数据要素作用的意见》,对构建数据基础制度作了全面部署;2023年,中共中央、国务院印发《数字中国建设整体布局规划》,进一步指出要加快建立数据产权制度,开展数据资产计价研究等。该年8月发布的《企业数据资源相关会计处理暂行规定》,也提供了数字资产入表的技术路径,这份文件已经于1月1日施行。
肖光睿对经济观察报说,数据资产入表,对地方政府融资平台(城投公司)具有重要意义。首先是能够改善财务报表,通过增加资产规模,降低财务杠杆水平,从而提升企业的财务健康度和信用等级;其次是可以扩大地方融资平台资产规模,有助于提升企业的市场竞争力和融资能力。
杨伟斌也提出,目前,L2级智能驾驶技术已实现上车,但L3级技术还存在争议,包括系统不能应对时需要驾驶员接管,衔接上存在安全隐患。而L4级的自动驾驶技术在拥挤、施工、两轮车较多等路况下还有挑战,还需要百万甚至千万公里验证。