原创 国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品上王中王一肖一特一中一MBA市
今天(2日),国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。
据介绍,移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一,病情严重时可能引起死亡。该药品作为处方药上市,将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病,为患者提供新的治疗选择。
国家药监局药品审评中心副主任 王涛:从2017年开始,到现在我国干细胞一共批准了有120多款(药品)进入临床试验阶段,适应证包括血液系统、呼吸系统、心血管系统还有一些自身免疫系统疾病。
细胞治疗产品是全球医药发展的前沿和热点。国家药监局持续深化药品审评审批制度改革,设立加快临床急需新药上市通道,加强政策引导,完善评价体系标准,加强技术指导和沟通交流服务,助力创新疗法早日惠及患者。
2024年,国家药监局批准上市创新药48个,包括罕见病用药等重点领域的一批新药好药加速上市,部分创新药实现全球同步研发、同步申报、同步审评和上市,甚至全球首先上市,更好地满足了我国公众用药需求。
(总台央视记者 杨阳 余静英)
曾刚认为,营造良好的货币金融环境,总量上自然是要流动性合理充裕,进一步降低实体经济的实际融资成本。结构上要加强对重大战略、重点领域和薄弱环节的优质金融服务,进一步优化结构。
此外,今年中新两军互动增多。今年4月下旬至5月上旬,解放军海军导弹护卫舰玉林舰、猎扫雷舰赤壁舰将赴新加坡参加“中新合作-2023”海上联合演习及亚洲国际海事防务展。随后8月底至9月中旬,中新“合作—2023”陆军联合训练在新加坡举行。
曾刚指出,目前的融资结构以间接融资为主,以银行主导,面临一些功能性不足,比如长期资金以及高风险资金供给不够,而要强化对科创的支持,对绿色的支持,就需要进一步提高直接融资占比,优化融资结构,需要完善相关制度配套,包括推动股票发行注册制走深走实等,这些措施都是围绕着把资本市场做强,优化提升直接融资占比,优化融资结构来展开的。