原创 中澳门传真澳门传真新健康|仿制药一致性评价数据雷同?多方回应
中新网北京1月24日电(赵方园)1月24日,国家药品监督管理局药品审评中心网站发布更正说明。说明称,近日收到有关媒体和企业反映,国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。经核实,系在2019年和2021年公开相关产品信息时,由于编辑错误导致上述问题。国家药品监督管理局药品审评中心已第一时间在中心网站对错误信息进行更正。
说明称,对于工作中出现的失误,国家药品监督管理局药品审评中心深表歉意,后续将加强公开信息的审核力度,避免类似问题再次发生。
稍早,有自媒体称,有仿制药一致性评价数据雷同,其中包括南京正大天晴制药有限公司产品瑞舒伐他汀钙片与Lek Pharmaceuticals d.d公司在国家药品监督管理局药品审评中心网站上公布的药品批件中,两者一致性评价生物有效性数据完全相同。
24日,南京正大天晴制药有限公司的母公司中国生物制药对中新健康表示,公司瑞舒伐他汀钙片于2017年12月27日通过一致性评价,实验数据均是严格按照国家监管要求得到的真实有效数据。南京正大天晴为该品种全国首批首家申报和获批的企业,不存在抄袭别的公司数据的可能性。(完)
新修订的《深圳经济特区消防条例》(以下简称《条例》)日前经市人大常委会会议表决通过,并拟于今年11月1日起实施。《条例》加强了对电动自行车、电动摩托车的消防安全监管。规定公共门厅、楼梯间、电梯轿厢,以及用于居住、办公等人员聚集的室内场所,禁止电动自行车、电动摩托车及其蓄电池停放、放置或者充电。违规停放、放置电动自行车、电动摩托车和蓄电池,且拒不改正的,对单位处一千元以上五千元以下罚款,对个人处五百元以上一千元以下罚款。
冯录召教授10月31日在丁香园呼吸时间刊文中表示,首先,近年来新冠防控措施使得流感活动强度降低,流感患病人数减少,因而人群易感性可能增加;其次,流感病毒亚型种类多。今年年初流感以 H1N1 为主,而当前主要流行的是 H3N2流感病毒。另外,总体上流感感染几率较高,尤其高危人群如老年、慢性病、婴幼儿、孕妇等,感染后可能出现重症甚至更严重的临床结局。④
“办理‘商转公’条件较多,并受住房公积金的个贷使用率限制。”中指研究院也认为。比如,湖南省“商转公”业务仅支持拥有唯一一套自住住房的职工家庭申请办理,并根据个贷率对“商转公”业务实行动态管理。