原创 国务院办公厅印发《关于全面深化药品医最准一码一肖100%精准疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》
中新网1月3日电 据中国政府网消息，国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》)。
《意见》以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，坚持科学化、法治化、国际化、现代化的监管发展道路，统筹高质量发展和高水平安全，深化药品医疗器械监管全过程改革，加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场，打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。
《意见》提出，到2027年，药品医疗器械监管法律法规制度更加完善，监管体系、监管机制、监管方式更好适应医药创新和产业高质量发展需求，创新药和医疗器械审评审批质量效率明显提升，全生命周期监管显著加强，质量安全水平全面提高，建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系。到2035年，药品医疗器械质量安全、有效、可及得到充分保障，医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化。
《意见》明确5方面24条改革举措。一是加大对药品医疗器械研发创新的支持力度。完善审评审批机制全力支持重大创新，加大中药研发创新支持力度，发挥标准对药品医疗器械创新的引领作用，完善药品医疗器械知识产权保护相关制度，积极支持创新药和医疗器械推广使用。二是提高药品医疗器械审评审批质效。加强药品医疗器械注册申报前置指导，加快临床急需药品医疗器械审批上市，优化临床试验审评审批机制、药品补充申请审评审批和药品医疗器械注册检验，加快罕见病用药品医疗器械审评审批。三是以高效严格监管提升医药产业合规水平。推进生物制品(疫苗)批签发授权，促进仿制药质量提升，推动医药企业生产检验过程信息化，提高药品医疗器械监督检查效率，强化创新药和医疗器械警戒工作，提升医药流通新业态监管质效。四是支持医药产业扩大对外开放合作。深入推进国际通用监管规则转化实施，探索生物制品分段生产模式，优化药品医疗器械进口审批，支持药品医疗器械出口贸易。五是构建适应产业发展和安全需要的监管体系。持续加强监管能力建设，大力发展药品监管科学，加强监管信息化建设。
分行业看，广东全省在产工业行业大类增长面66.7%。重点行业中，计算机、通信和其他电子设备制造业增加值增长18.2%，电气机械和器材制造业增加值增长2.2%，石油、煤炭及其他燃料加工业增加值增长26.1%，化学原料和化学制品制造业增加值增长5.4%，电力、热力生产和供应业增加值增长8.2%。分产品看，新能源汽车、智能手机、集成电路产量分别增长13.9%、32.6%、42.8%。
据公开资料，郭宁宁，女，汉族，1970年7月出生，辽宁沈阳人，1999年3月加入中国共产党，1994年7月参加工作，研究生学历，经济学博士，注册会计师。她是第二十届中央候补委员。
专家认为，美国会近日通过涉TikTok法案体现出贸易保护主义抬头。在此背景下，中国支持特斯拉在华测试最新科技，是外资与中国市场的“双向奔赴”。这再次展现了中国政府扩大开放的积极姿态，中国欢迎外资企业在中国落地先进的智驾技术，让中外技术在国内同时开花，共同进步。（中国日报）
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