原创 国家药监局批准我国首款干细胞治疗药今天特马品上市

今天(2日),国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。

据介绍,移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一,病情严重时可能引起死亡。该药品作为处方药上市,将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病,为患者提供新的治疗选择。

国家药监局药品审评中心副主任 王涛:从2017年开始,到现在我国干细胞一共批准了有120多款(药品)进入临床试验阶段,适应证包括血液系统、呼吸系统、心血管系统还有一些自身免疫系统疾病。

细胞治疗产品是全球医药发展的前沿和热点。国家药监局持续深化药品审评审批制度改革,设立加快临床急需新药上市通道,加强政策引导,完善评价体系标准,加强技术指导和沟通交流服务,助力创新疗法早日惠及患者。

2024年,国家药监局批准上市创新药48个,包括罕见病用药等重点领域的一批新药好药加速上市,部分创新药实现全球同步研发、同步申报、同步审评和上市,甚至全球首先上市,更好地满足了我国公众用药需求。

(总台央视记者 杨阳 余静英)

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  南都记者查询了解到,青铜峡市为县级市,由吴忠市代管。4月22日上午,吴忠全市道路交通安全工作电视电话会议在市政府召开。会议强调,各地各部门要结合全市道路交通安全实际,以严之又严的作风、细之又细的工作措施,狠抓道路交通事故预防和隐患治理。各部门要密切协作配合,加强区域联勤联动,优化完善大流量拥堵、交通事故、恶劣天气等突发事件应急预案,提前预警,及时介入,有效衔接,确保应急处置工作高效有序进行。

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评论
  • YYH6003382 8天前
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  • YYH3492505 44天前
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  • YYH9971497 63天前
      相比以往,少数民族加分(5分)项目取消,侨眷、港澳同胞及其眷属考生加分分值由10 分调减为5分。(根据我省2021年9月发布的《河南省教育厅等六部门关于印发又河南省进一步调整和规范高考加分工作的实施方案的通知》:“1.2024年起,取消少数民族加分项目。2021年至2023年,少数民族考生仍具有加分资格,加分分值为5分。2。从2024年起,“侨眷、港澳同胞及其眷属考生”加分分值调减为5分;从2027年起,取消此类考生加分项目。2021年至2023年,此类考生的加分分值不变,为10分。”)49629澳彩开奖查询
  • YYH1476477 38天前
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  • YYH6792404 31天前
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  • YYH3231799 41天前
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  • YYH4558289 64天前
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